创新是驱动人类社会持续进步的核心动力。在医学这一关键领域，全球各国政府、科研机构、医疗机构和企业正携手合作，通过制定政策、提供资金支持以及构建合作平台，共同致力于将科研成果快速转化为临床应用和市场产品，从而减少人类因疾病而产生的痛苦。

政策引导CDMO模式加速医企协同创新

长期以来，我国医学创新的发展模式主要依赖于“引进并仿制国外产品”，这种模式在短期内促进了技术的进步，但不具备长远的可持续性。自2015年《中华人民共和国促进科技成果转化法》修订并正式施行以来，一系列旨在激励医疗机构科技创新成果转化的政策文件相继出台，为医学创新注入了新的活力。

特别是在2019年，国务院办公厅发布的《关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》，明确将“每百名卫生技术人员科研项目经费”和“每百名卫生技术人员科研成果转化金额”两项重要指标纳入绩效考核，成果转化成为三级公立医院“国考”的指标。政策层面强化引导医疗机构作为核心主体参与推动“临床需求导向的医企融合模式”的医学创新的新范式的发展。

随着医疗器械注册人制度于2017年12月在上海自贸区首次试点，并于2019年8月，试点扩大至全国21个省（区、市），创新产品进入市场具备更大的灵活性，进一步激发了临床机构、科研人员与创新企业从事创新转化的主动性、积极性和创造性，同时促进了医疗器械合同研发生产组织（CDMO）企业开始参与行业分工。

2021年，上海市和北京市相继发布《上海市人民政府办公厅关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》和《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2021-2023年）》，明确鼓励推广CDMO产业模式，以期整合医疗机构在技术创新和临床资源，CDMO企业在产品开发、生产质量、周期及成本控制，以及经销企业在渠道推广等领域的各自优势，优化资源要素配置，加速创新产品产业转化。

行业亟需质谱技术产品CDMO创新转化平台

质谱平台兼具组学研究和临床应用双重功能，由于组学技术的不断进步，临床标志物从发现到应用的转化周期可从此前的数十年被缩短至数年。随着在心血管、肿瘤、神经退行性疾病等重大疾病领域不断出现创新应用，未来，临床质谱检测产品市场具有极大的发挥空间。

芬兰创新公司Zora Biosciences和头部医院Tampere University Hospital等合作，于2013年至2016年陆续公布其基于质谱组学发现及多个独立队列验证，开发的四种神经酰胺诊断模型的研究成果。据报道，该模型预测心血管死亡风险能力，超过现有标志物。基于该成果，Zora公司推出基于质谱平台的CERT检测产品，且迅速引起Mayo Clinic的兴趣，2016年，Zora即正式许可Mayo对外销售CERT检测服务。

CERT的转化，具有明显的医企高效协同特点，Zora的核心成员一直任职于临床研究机构，拥有核心专利，其仅十数人的团队，利用基础研究、产品开发和销售分别协同医疗机构、创新企业和头部渠道的模式，实现创新产品成功转化。

创新产品潜在回报高，但转化周期长、风险高、投入大。国内，虽有政策的持续引导，以及国外成功案例参考，但在临床质谱领域，医企协同创新转化的产业生态仍未形成。行业上游，临床需求端，临床机构或相关创新企业，有足够的动力和行动自觉，进行创新转化。行业下游，第三方和临床检验机构，亟需创新产品，提升诊疗水平和质量。行业中游，迫切需要专业的、能力较强的为临床需求提供研发和生产服务定位的CDMO企业，提升质谱技术产品的商业化效率。

 

百趣医学-质谱技术产品CDMO服务的先行者

将临床需求和研究成果转化为市场上的成熟产品，不仅需要深厚的专业知识，还需要跨越研发、生产、临床试验和市场准入等多个阶段。百趣生物，作为质谱技术的先行者，深知这一转化过程的挑战。

经过十数年的在组学标志物开发、转化、产品开发、临床注册和商业化等方面的探索与积累，百趣凭借着丰富的经验和能力，正式推出了全新的“百趣医学CDMO模式”，旨在打造一个质谱产品转化的创新工厂，为临床科研人员和企业提供临床质谱领域的全方位支持，加速质谱技术产品的商业化进程。

百趣医学CDMO是百趣医学团队基于百趣集团强大的质谱创新平台能力，以及整合了金域医学等上下游头部行业资源，在临床质谱领域，面向科研医教、创业团队和经营企业的实际需求，提供I、II、III类创新产品或常规产品的涵盖从委托开发、临床注册到委托生产的全流程服务。百趣医学CDMO不仅提供传统的合同研发和生产服务，还包括了运营、渠道等支持，确保客户需求和成果能够顺利转化为有市场竞争力产品。

我们希望，无论是临床研究者还是各类企业，只需要一个idea，就能通过百趣医学这样的一体化赋能生态平台推动项目研发和生产全进程，大大降低创新转化的门槛。通过全方位的服务体系，百趣医学致力于与客户携手共创价值，推动医疗科技的持续进步。

“百趣医学CDMO模式”的核心优势

专业的研发团队：百趣医学拥有一支由行业专家组成的研发团队，具备行业深厚的覆盖I、II、III类质谱产品的开发背景和丰富的项目经验，能够为合作伙伴提供量身定制的研发策略和解决方案。

先进的平台设施：百趣拥有数十台科研及临床质谱平台，千余平高标准GMP厂房，立即可用的大规模生产能力，确保产品的高效率开发与生产。

高标准质量管理体系：百趣质量管理体系经ISO9001、CMA、ISO13485多方认证，实行严格、高效、标准化的运营，保障产品高质量开发与交付。

端到端全流程服务经验：从早期标志物转化到IVD试剂开发、生产都可以在百趣完成，实现低成本、快速地上市创新产品。

灵活的运营支持：我们提供从供应链管理到售后技术支持的全方位运营支持，帮助合作伙伴降低运营成本，提高市场响应速度。

共享平台资源：作为引领质谱组学服务十数年发展的头部企业，百趣开放在临床学术、三方渠道、仪器设备、应用耗材、产业资本等领域积累的行业头部优质资源，加速合作伙伴的商业化成功。

 

“百趣医学CDMO模式”如何帮助到你

随着医疗科技的不断进步，临床研究和成果转化成为推动医疗行业发展的重要力量。百趣医学致力于帮助临床机构和企业将成果转化为实际应用，从而加速医疗技术的创新。

 

案例一

全球已知罕见病已达7000余种，罕见病患者超过3亿人。我国罕见病患者人数也有不少于2000万名。一直以来，罕见病在诊断、治疗和药物开发方面面临着一系列挑战。

基于临床需求，百趣医学为国内某罕见病研究中心研究成果进行全面分析，明确转化目标和潜在市场，帮助客户确定成果转化路径，在3个月内开发了基于微量采样技术的罕见病质谱检测耗材及方法，并协助客户申报技术专利，保护其知识成果。依据该机构的科技成果转化管理办法，通过成果许可形式，客户授权百趣医学进行产品开发与注册申报，不仅加速了创新成果为患者和社会带来的实际价值，同时也确保了产品上市后，成果团队合规的商业回报。

案例二

艾麦锶是一家专注于痛风疾病诊断的创新公司，团队拥有一项突破性的创新发现，利用代谢新型标志物诊断模型，有望显著提高痛风相关疾病的诊疗水平。然而，将这一技术转化为市场上的产品，需要克服早期团队建设、研发周期的优化以及资金的有效管理等挑战。

百趣医学以其创新标志物转化和IVD领域深厚的经验和专业技术，能够提供从试剂盒研发到生产的一站式服务，迅速进入艾麦锶视野，成为了艾麦锶的理想合作伙伴。

仅用时4个月，百趣医学就完成了从试剂盒开发、试生产、及I类产品备案，为客户节省了千万级别的早期团队、设施、设备等成本投入。利用CDMO合作模式，客户产品至少提前半年上市。该项目也成为国内临床质谱领域，首*个利用医疗器械注册人制度，成功落地的产品。

后续，百趣医学将继续为艾麦锶提供头部渠道对接、产品售后服务等支持，以高效、专业和客户导向的服务，助力艾麦锶的创新产品更快速地走向市场。

“百趣医学CDMO模式”的未来展望

随着质谱技术在临床各个领域的应用的不断深入，百趣医学CDMO模式将不断优化和升级，以适应新的市场需求和技术挑战。我们将继续投入资源，扩大开发平台能力，丰富解决方案组合，提升生产效率，以确保我们的服务始终处于行业前沿。

百趣医学CDMO模式的发布，标志着临床质谱产品转化与开发领域进入新的行业发展阶段。未来，百趣将持续与众多临床专家、企业组织进行合作，为全行业赋能，加速创造出更多满足临床需求、有市场竞争力的突破性新产品，开辟更广泛的临床质谱应用领域，提升生命的质量。